Posted by: APO | 16 July 2015

O tratamento da malária Coartem® 80/480mg da Novartis recebe pré-qualificação da OMS, permitindo maior acesso aos pacientes


O tratamento da malária Coartem® 80/480mg da Novartis recebe pré-qualificação da OMS, permitindo maior acesso aos pacientes

Pré-qualificado pela OMS, Coartem® 80/480mg é o primeiro e único tratamento da malária de elevada potência disponível para aquisição pelo setor público financiado por doadores

BALE, Suiça July 16, 2015/African Press Organization (APO)/

  • Pré-qualificado pela OMS, Coartem® 80/480mg é o primeiro e único tratamento da malária de elevada potência disponível para aquisição pelo setor público financiado por doadores
  • Coartem® 80/480mg reduz a quantidade de comprimidos necessários, potencialmente melhorando a adesão ao tratamento e os resultados clínicos
  • Segue-se ao lançamento do primeiro ACT de dose fixa e a primeira formulação ACT adaptado para crianças, salientando a inovação contínua da Novartis no tratamento da malária

O medicamento antimalárico da Novartis (http://www.novartis.com), Coartem® 80/480mg, recebeu hoje a pré-qualificação por parte da Organização Mundial de Saúde (OMS), tornando-se no primeiro e único tratamento antimalárico do tipo Associação Terapêutica à base de Artemisina (ACT) de elevada potência (80/480mg) disponível para aquisição pelo setor público. Esta nova potência de dosagem*, tem potencial para melhorar a gestão da malária. A pré-qualificação pela OMS do Coartem® 80/480mg permite agora a aquisição de larga escala pelo setor público, potencialmente permitindo o acesso ao tratamento a até 25 milhões de infetados pela malária por toda a África.

Logo: http://www.photos.apo-opa.com/plog-content/images/apo/logos/novartis.jpg

Photo: http://www.photos.apo-opa.com/index.php?level=picture&id=1192 (Dr. Linus Igwemezie, Head of the Novartis Malaria Initiative)

“Ao longo dos últimos dez anos, a Novartis tem trabalhado com parceiros de modo a disponibilizar os tratamentos Coartem® a pacientes do setor público e através de programas do setor privado financiados por doadores,” disse Joseph Jimenez, CEO da Novartis. “A pré-qualificação do Coartem® 80/480mg pela OMS vem na linha do trabalho árduo da Iniciativa para a Malária da Novartis e confirma o estatuto da empresa como um líder inovador no tratamento da malária.”

Apesar de evitável e tratável, a malária foi responsável por aproximadamente 584 mil mortos em 2013 (Organização Mundial de Saúde, Malária. Disponível em: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs094/en/. Acedido em: Abril 2015). Um comprimido Coartem® 80/480mg é bioequivalente a quatro comprimidos Coartem® 20/120mg** (Lefèvre G. et al, 2013. Evaluation of two novel tablet formulations of artemether-lumefantrine (Coartem®) for bioequivalence in a randomized, open-label, two-period study. Malaria Journal, 12:(312): 1475-2875), resultando em menos comprimidos necessários para os pacientes – seis comprimidos para todo o tratamento, comparado com os anteriores. Os estudos têm mostrado que a adesão dos pacientes aos tratamentos ACT varia consideravelmente, de 39% a 100%
(
Banek K. et al, 2014. Adherence to artemisinin-based combination therapy for the treatment of malaria: a systematic review of the evidence. Malaria Journal, 13(1): 7). Não seguir o tratamento até ao final pode reduzir a eficácia do tratamento e permitir aos parasitas da malária o desenvolvimento de resistência ao medicamento. A redução do número de comprimidos associada ao Coartem® 80/480mg pode aumentar a conveniência e ultrapassar dificuldades associadas a terapias que exigem a toma de um número elevado de comprimidos, melhorando assim a adesão ao tratamento e a sua eficácia clínica.

“Saudamos a chegada do Coartem® 80/480mg de elevada potência”, disse o Dr. Nafo Traoré, Diretor Executivo da Parceria Roll Back Malaria. “Ao reduzir o número de comprimidos que os adultos precisam de tomar, esperamos ver uma melhor adesão aos regimes de tratamento, ajudando-nos a combater esta doença evitável e tratável que continua a matar centenas de milhares de pessoas.”

O Coartem® 80/480mg, que recebeu aprovação da Swissmedic em novembro de 2013, foi lançado no setor público na Nigéria em finais de 2013 e tem sido desde então lançado em mais do que dez países africanos. Esta última formulação salienta o esforço da Novartis em expandir o acesso a tratamentos essenciais da malária para todas as idades: em 2004, o Coartem® 20/120mg foi o primeiro tratamento ACT de dose fixa pré-qualificado pela OMS e, em 2009, o Coartem®
Dispersible foi lançado como o primeiro tratamento ACT dispersível desenvolvido especificamente para bebés e crianças. Hoje, mais de 700 milhões de tratamentos, incluindo 250 milhões de antimaláricos Coartem®
Dispersible, foram distribuídos sem fins lucrativos a países onde a malária é endémica.

* Aprovado para adultos e crianças (com peso superior a 35 kg e idade superior a 12 anos) com malária sem complicações causada pelo Plasmodium falciparum (P. falciparum)

** Coartem® 80/480mg é composto por 80mg de arteméter e 480mg de lumefantrina. Coartem® 20/120mg é composto por 20mg de arteméter and 120mg de lumefantrina

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A Iniciativa para a Malária da Novartis é um dos maiores programas de acesso a medicamentos da indústria farmacêutica, focado no tratamento, acesso, desenvolvimento de competências e investigação e desenvolvimento. Ao longo da última década, a iniciativa tem distribuído mais de 700 milhões tratamentos sem fins lucrativos, maioritariamente para o setor público. No futuro, a Novartis estará empenhada em trabalhar para a eliminação da malaria ao promover o desenvolvimento da próxima geração de antimaláricos, com duas classes novas de medicamentos, atualmente na segunda fase de desenvolvimento clínico. Para mais informações, por favor visite: http://www.malaria.novartis.com.

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Sobre a Novartis

A Novartis fornece soluções inovadoras para cuidados de saúde que se direcionam para as necessidades em evolução dos pacientes e das sociedades. Sedeado em Basel, Suíça, a Novartis oferece um portfólio diversificado de modo a melhor ir ao encontro destas necessidades: medicamentos inovadores, produtos farmacêuticos para cuidados oculares e genéricos mais acessíveis. A Novartis é a única empresa global com posições líder nestas áreas. Em 2014, o Grupo obteve vendas brutas de 58,0 mil milhões de dólares americanos, enquanto a I&D por todo o Grupo atingiu valores de aproximadamente 9,9 mil milhões de dólares americanos (9,6 mil milhões sem contar com os custos dos prejuízos e amortizações). As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente o equivalente a 120 mil associados a tempo inteiro. Os produtos da Novartis estão disponíveis em mais de 180 países por todo o mundo. Para mais informações, por favor visite http://www.novartis.com.

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SOURCE

Novartis International AG



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